O pastilă a redus cu 44% opririle respirației în somn, într-un test pe 646 de pacienți
Milioane de oameni cu apnee în somn renunță la masca CPAP pentru că nu o suportă noaptea. O pastilă luată o dată pe seară le-ar putea oferi o alternativă reală, testată deja pe sute de pacienți într-un studiu de fază 3.
AD109, o pastilă administrată o dată pe noapte, a redus cu aproximativ 44% numărul opririlor respirației la pacienți cu apnee obstructivă de somn, într-un studiu clinic de fază 3 numit SynAIRgy. La grupul cu placebo, reducerea a fost de doar 18%. Rezultatele au fost publicate în American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
Cum funcționează
Spre deosebire de CPAP, care menține căile respiratorii deschise cu presiune de aer printr-o mască, AD109 combină două substanțe, aroxybutynin și atomoxetine, care întăresc mușchii gâtului responsabili de a ține deschisă calea respiratorie în timpul somnului.
Studiul a inclus 646 de adulți cu forme ușoare până la severe de apnee obstructivă de somn, urmăriți timp de șase luni în 69 de centre din SUA și Canada. Cercetarea a fost condusă de dr. Patrick Strollo, medic specialist în somnologie la University of Pittsburgh Medical Center.
Pe lângă scăderea numărului de opriri respiratorii, peste 40% dintre pacienții tratați au trecut într-o categorie mai ușoară de boală, iar 18% au ajuns la control complet al afecțiunii. S-au îmbunătățit și indicele de desaturare a oxigenului și severitatea generală a bolii.
Ce urmează
Medicamentul a primit desemnarea Fast Track din partea FDA, iar o eventuală aprobare (PDUFA) este așteptată în primul trimestru din 2027, în funcție de acceptarea cererii de autorizare.
Onest spus, pastila nu e lipsită de neajunsuri: cele mai frecvente efecte adverse au fost gura uscată, greața, insomnia și dificultăți la urinare, iar 21% dintre participanți au abandonat tratamentul din cauza lor. Nu va înlocui CPAP-ul pentru toată lumea, dar oferă o opțiune reală pentru cei care nu tolerează masca de noapte.
Sursă: ScienceDaily