SUA are primul vaccin antigripal făcut cu tehnologia ARN mesager
Gripa ucide zeci de mii de oameni în fiecare sezon numai în SUA, mai ales vârstnici. Un vaccin ARN mesager, aceeași tehnologie din spatele vaccinurilor COVID, a fost aprobat oficial și a arătat protecție mai bună decât varianta clasică.
Agenția americană pentru medicamente, FDA, a aprobat pe 5 august vaccinul antigripal al companiei Moderna, numit mFlusiva, primul vaccin împotriva gripei aprobat vreodată cu tehnologia ARN mesager. Este a patra aprobare pentru Moderna pe piața americană și prima oară când tehnologia din spatele vaccinurilor COVID ajunge oficial și la gripă.
Aprobarea are două trepte. Pentru adulții între 50 și 64 de ani, FDA a dat aprobare standard. Pentru cei peste 65 de ani, categoria cea mai expusă complicațiilor gripei, aprobarea e una accelerată, condiționată de un studiu suplimentar pe care Moderna trebuie să îl facă după lansare.
Cum s-a comportat vaccinul în studii
În grupa 50-64 de ani, cei vaccinați cu mFlusiva au avut cu 27% mai puține cazuri confirmate de gripă decât cei care au primit un vaccin clasic, în doză standard, folosit ca termen de comparație. Profilul de siguranță a fost asemănător, deși vaccinul ARN a produs ceva mai multe reacții adverse, toate descrise ca ușoare și cu durata de una, două zile.
Pentru grupa de peste 65 de ani, datele sunt încă limitate. Tocmai de aceea aprobarea e condiționată. Moderna s-a angajat să facă un studiu de fază 4, deja după ce vaccinul ajunge pe piață, care să compare mFlusiva cu vaccinurile în doză mare sau cu adjuvant folosite azi la vârstnici.
Un drum care nu a fost simplu
Aprobarea vine după un episod tensionat. În februarie 2026, un oficial FDA a emis un refuz neobișnuit de a prelua dosarul spre evaluare, decizie întoarsă două săptămâni mai târziu, după ce controversa a devenit publică. Procesul arată că aprobarea nu a fost o formalitate, ci a trecut prin verificări reale.
Gripa rămâne una dintre puținele boli infecțioase care încă ucide zeci de mii de oameni în fiecare sezon numai în Statele Unite, mai ales vârstnici. Un vaccin cu o platformă nouă, care poate fi actualizat mai rapid când virusul mută, e o unealtă în plus, nu o soluție finală. Eficacitatea completă la vârstnici, categoria cu cel mai mare risc, rămâne de confirmat.
Sursă: STAT News