Un anticorp dublu plus chimioterapie a adus răspuns la 8 din 10 paciente cu cel mai agresiv cancer mamar
Cancerul mamar triplu negativ e cea mai agresivă formă a bolii, cu opțiuni terapeutice limitate. O rată de răspuns de 80% într-un trial de fază 2, la paciente netratate anterior, e un semnal puternic, deși trebuie confirmat pe grupuri mai mari, într-un studiu randomizat.
Într-un studiu clinic de fază 2 condus la Spitalul Oncologic Zhejiang din Hangzhou și alte șapte centre din China, 8 din 10 paciente cu cancer mamar triplu negativ avansat sau metastatic au răspuns la combinația dintre ivonescimab, un anticorp bispecific care blochează simultan PD-1 și VEGF, și chimioterapie clasică. Rata de răspuns obiectiv a fost de 80,0% (interval de încredere 95%: 63,1-91,6%), cu 2 răspunsuri complete și 26 parțiale din cele 35 de paciente evaluabile pentru eficacitate. Rezultatele au fost publicate în Nature Medicine.
Cum funcționează
Cancerul mamar triplu negativ reprezintă 10-20% din toate cazurile de cancer mamar și are cel mai prost prognostic dintre subtipuri, pentru că îi lipsesc cei trei receptori, de estrogen, de progesteron și HER2, pe care se bazează majoritatea tratamentelor țintite actuale. Ivonescimab e conceput să lovească simultan două mecanisme: blochează PD-1, o proteină care ajută tumora să se ascundă de sistemul imunitar, și VEGF, o moleculă care hrănește tumora cu vase de sânge noi. Cele 36 de paciente înscrise în trial au primit ivonescimab intravenos o dată la două săptămâni, alături de paclitaxel sau nab-paclitaxel, ca primă linie de tratament, adică înainte de orice altă terapie sistemică pentru boala avansată.
Toate cele 36 de paciente au avut cel puțin o reacție adversă legată de tratament, iar la 21 (58,3%) reacțiile au fost de grad 3 sau mai mare. Reacții adverse de natură imună, un efect secundar așteptat la blocarea PD-1, au apărut la 15 paciente (41,7%), grave la 4 (11,1%). Niciun deces nu a fost pus pe seama tratamentului. Urmărirea mediană a fost de 22,1 luni, cu date colectate până la 15 iulie 2025.
Ce urmează
Trialul e înregistrat pe ClinicalTrials.gov cu identificatorul NCT05227664. Fiind un studiu de fază 2, deschis, fără grup placebo și cu un singur braț de tratament, nu poate demonstra încă superioritatea combinației față de tratamentele standard actuale. Autorii spun explicit că rezultatele merită investigate în continuare, ceea ce înseamnă, în practică, un trial de fază 3, randomizat și cu grup de comparație, pas obligatoriu înainte ca tratamentul să ajungă la paciente în afara studiilor clinice.
Cu doar 36 de paciente înscrise, eșantionul e mic, iar absența unui grup de control face dificilă separarea efectului real al ivonescimabului de variația naturală a bolii. Rata mare de reacții adverse severe, la peste jumătate dintre paciente, arată și costul acestui tip de tratament combinat. Dar pentru un subtip de cancer cu opțiuni terapeutice limitate, o rată de răspuns de 80% într-un trial de primă linie e un rezultat care merită urmărit spre studii mai mari.
Sursă: Nature Medicine