Un nou medicament țintit prelungește viața în cancerul pulmonar cu mutație KRAS G12C, într-un studiu de faza 3
Pentru pacienții cu cancer pulmonar neîncadrat cu celule mici și mutația KRAS G12C, un studiu de faza 3 arată că divarasib poate prelungi supraviețuirea mai mult decât tratamentele țintite folosite azi. Medicamentul nu are încă aprobare în sursele citate.
Divarasib, un inhibitor de generație nouă al proteinei KRAS G12C, a redus cu 44% riscul de deces față de tratamentele existente la pacienți cu cancer pulmonar avansat, potrivit rezultatelor studiului de faza 3 Krascendo 1, prezentate la congresul ESMO 2026 și publicate în New England Journal of Medicine.
Studiul a inclus 338 de pacienți cu cancer pulmonar neîncadrat cu celule mici (NSCLC), avansat sau metastatic, cu mutația KRAS G12C, tratați deja anterior. Au fost recrutați din 151 de centre din 26 de țări. Divarasib a fost comparat cu sotorasib sau adagrasib, cele două medicamente țintite deja folosite pentru această mutație.
Ce arată cifrele
Potrivit MD Anderson Cancer Center, supraviețuirea mediană fără progresia bolii a fost de 9,8 luni cu divarasib, față de 5,7 luni cu tratamentul de comparație. Supraviețuirea generală mediană a fost de 17,7 luni, față de 12 luni. Riscul de progresie a bolii a scăzut cu 42%. La un an, 44% dintre pacienții tratați cu divarasib nu aveau progresia bolii, față de 24% în grupul de control.
Răspunsul la tratament a fost mai frecvent: 58,4% față de 32,3%, iar durata mediană a răspunsului a fost de 11,9 luni, față de 6,9 luni. Evenimentele adverse severe legate de tratament au apărut la 25% dintre pacienții cu divarasib și la 35% dintre cei din grupul de control, deși divarasib a fost administrat aproximativ de două ori mai mult timp.
Cine spune ce
Investigatorul principal, Ferdinandos Skoulidis de la MD Anderson, a declarat că rezultatele „stabilesc divarasib drept un nou standard de îngrijire". Studiul a fost finanțat de Roche și Genentech, care dezvoltă medicamentul.
Limitări
Studiul a fost deschis (open-label), deci pacienții și medicii știau ce tratament se administrează. Puțini dintre pacienții din grupul de control au primit adagrasib, iar pacienții cu metastaze cerebrale netratate nu au fost eligibili. Urmărirea mediană a fost de 14,3 luni. Sursele consultate nu menționează o aprobare de reglementare, iar Genentech a anunțat că va depune datele la autorități.
Rămâne de văzut cum va fi evaluat medicamentul de autoritățile de reglementare și cum se va compara pe termen mai lung. Rezultatul este totuși unul solid: un studiu randomizat de faza 3, nu o promisiune de laborator.
Sursă: MD Anderson Cancer Center