Un nou vaccin anti-poliomielită, testat pentru prima dată pe oameni, arată rezultate bune de siguranță
Într-un studiu clinic de fază 1, un vaccin experimental bazat pe particule asemănătoare virusului a produs anticorpi neutralizanți comparabili cu vaccinurile clasice, fără reacții adverse grave, o cale posibilă spre eradicarea completă a poliomielitei.
Un vaccin anti-poliomielitic de tip nou, bazat pe particule asemănătoare virusului (virus-like particle, VLP) obținute prin tehnologie recombinantă, a trecut primul test de siguranță pe oameni. Este vorba despre un studiu de fază 1, publicat ca preprint pe medRxiv, deci nerevizuit încă de alți cercetători independenți.
Vaccinurile actuale anti-polio se lovesc de două probleme cunoscute: riscul, rar dar real, ca virusul din vaccinul oral să redevină capabil să provoace boală, și nevoia unor facilități de producție cu grad ridicat de izolare biologică. Un vaccin VLP, care nu conține virus viu sau capabil de replicare, ar putea evita ambele probleme.
Cum a fost testat
În studiu au fost incluși 72 de adulți sănătoși, cu vârste între 18 și 54 de ani, împărțiți aleatoriu în patru grupuri: trei doze diferite de vaccin VPV și un grup de control vaccinat cu formula convențională. Cercetarea a fost condusă de compania CanSino Biologics, derulată de Nucleus Network în Australia, cu supraveghere din partea autorităților americane pentru controlul bolilor (CDC).
Pe partea de siguranță, nu au fost raportate evenimente adverse grave sau reacții de gradul 3. Reacții ușoare au apărut la 55,6% până la 77,8% dintre participanții vaccinați cu VPV, comparativ cu 66,7% la grupul de control, un profil similar sau chiar mai bun decât al vaccinului standard.
Pe partea de eficacitate imunologică, grupul cu doza mare de VPV a atins titruri de anticorpi neutralizanți comparabile cu vaccinul convențional pentru serotipurile 1 și 2 ale poliovirusului. Pentru serotipul 3, titrurile au fost mai mici, dar toți participanții din grupul cu doză mare au atins pragul considerat protector.
Rămâne, totuși, un studiu mic, de fază 1, făcut pe adulți sănătoși, nu pe copii, populația-țintă reală a vaccinării anti-polio, iar rezultatele nu au trecut încă prin recenzia altor cercetători. Urmează studii mai mari, de fază 2 și 3, înainte de o eventuală aprobare pentru uz general.
Sursă: medRxiv