Un vaccin experimental pentru gravide transferă anticorpi protectori la bebeluși, arată primul test pe oameni
Streptococul de grup B e principala cauză de infecții bacteriene grave la nou-născuți. Primul studiu pe gravide arată că un vaccin nou trece anticorpi de la mamă la copil în cantități mari, dar dovada că protejează realmente bebelușii va veni abia dintr-un test de fază 3, deja programat.
Un vaccin experimental împotriva streptococului de grup B (GBS), numit GBS6, a arătat în primul test pe gravide că anticorpii produși de mamă ajung în cantități mari la copil, prin placentă. Studiul, publicat în Nature Medicine de o echipă Pfizer, e primul pas concret spre un vaccin care ar putea preveni una dintre cele mai periculoase infecții pentru nou-născuți.
Streptococul de grup B trăiește adesea fără simptome în corpul unei femei însărcinate, dar poate trece la copil în timpul nașterii și provoca sepsis, pneumonie sau meningită în primele zile de viață. Din acest motiv, un vaccin dat mamei, care să treacă protecție la copil înainte de naștere, e de mult o țintă a cercetării medicale.
Ce a arătat testul
Studiul a avut trei etape. Prima, pe 66 de femei negravide din Africa de Sud, a testat siguranța de bază a vaccinului. A doua a stabilit doza potrivită pentru gravide. A treia, cea mai amplă, a inclus 216 gravide din Africa de Sud, Statele Unite și Marea Britanie, împărțite egal între vaccin și placebo, ale căror 209 nou-născuți au fost urmăriți după naștere.
Rezultatele pe anticorpi sunt clare. Mamele vaccinate au avut la naștere concentrații de anticorpi între 0,5 și 22,5 micrograme pe mililitru, față de doar 0,01 până la 0,05 la grupul placebo. La copii, nivelurile la naștere au fost de 0,28 până la 16,1 micrograme pe mililitru, cu un raport de transfer placentar de 0,6 până la 0,8, adică majoritatea anticorpilor mamei ajung efectiv la copil.
Din punct de vedere al siguranței, reacțiile locale au fost în general ușoare sau moderate, fără retrageri din studiu asociate vaccinului la femeile negravide. La gravide și nou-născuți, ratele de reacții adverse au fost apropiate între grupul vaccinat și placebo. Au existat două decese neonatale prin sepsis, câte unul în fiecare grup, ambele considerate de cercetători nelegate de vaccin.
Ce urmează
Studiul de față e de fază 1/2, gândit să testeze siguranța și capacitatea vaccinului de a produce anticorpi, nu eficacitatea reală împotriva bolii. Autorii spun explicit că eșantionul e prea mic pentru asta și că, de fapt, în tot studiul nu a apărut niciun caz de boală GBS la nou-născuți, deci nu există încă dovada directă că anticorpii preveniți chiar opresc infecția. Un test de fază 3, cu numărul NCT07160244, e programat să răspundă exact la această întrebare.
Limitările merită spuse cinstit. Majoritatea participantelor au fost din Africa de Sud, iar gravidele cu risc crescut, precum cele cu preeclampsie sau naștere prematură în istoric, au fost excluse din studiu. Rezultatele arată deci că vaccinul produce anticorpi în mod robust și pare sigur, nu că previne deja boala la scară largă. Asta rămâne de dovedit.
Sursă: Nature Medicine