Vaccinul personalizat mRNA anti-melanom reduce cu 42% riscul de recădere, într-un studiu de faza 3
Este primul rezultat pozitiv de faza 3 pentru un vaccin anticancer personalizat pe bază de mRNA. Nu este încă aprobat, dar arată că abordarea funcționează într-un studiu mare, randomizat și dublu-orb.
Un vaccin anticancer personalizat, construit pe tehnologia mRNA, a redus cu 42% riscul de recidivă sau deces la pacienți operați de melanom, față de tratamentul standard singur. Rezultatul vine dintr-un studiu de faza 3, prezentat la congresul ESMO 2026 de companiile Merck și Moderna. Vaccinul, numit intismeran autogene, rămâne investigațional și nu este aprobat.
Studiul, numit INTerpath-001, a inclus 1.137 de pacienți cu melanom complet rezecat, în stadiile IIB-IV. Toți au primit imunoterapia pembrolizumab (Keytruda), iar o parte au primit în plus vaccinul, restul un placebo. Studiul este global, randomizat și dublu-orb, adică nici pacienții, nici medicii nu știau cine ce primește.
Ce arată cifrele
Conform datelor Moderna, raportul de risc pentru supraviețuirea fără recidivă a fost 0,58 (interval de încredere 95%: 0,45-0,75; p<0,001), adică o reducere de 42% a riscului, la o urmărire mediană de 24,6 luni. Într-o analiză prespecificată, care a exclus pacienții ce nu primiseră nicio doză planificată, raportul a fost 0,51, adică o reducere de 49%. Cifra principală rămâne însă cea de 42%.
Cum funcționează
Vaccinul este croit pentru fiecare pacient, pornind de la mutațiile tumorii sale. Ideea este ca sistemul imunitar să învețe să recunoască celulele canceroase rămase după operație și să le elimine înainte să formeze metastaze.
Datele de siguranță sunt liniștitoare. Evenimentele adverse grave (gradele 3-5) legate de tratament au apărut la 14,2% dintre pacienții care au primit combinația și la 13,4% dintre cei tratați doar cu pembrolizumab, potrivit Moderna.
Limitări și ce urmează
Pentru onestitate: urmărirea medie este de aproximativ doi ani, iar beneficiul nu a apărut imediat. Potrivit sintezei Moderna, în primele luni curbele nu s-au separat, diferența apărând mai târziu. Vaccinul este încă investigațional. Compania menționează în comunicările sale posibilitatea unei aprobări în 2027, dar decizia aparține autorităților de reglementare.
Dincolo de melanom, rezultatul contează pentru că este prima validare la scară mare a ideii de vaccin personalizat împotriva cancerului. Alte tipuri de tumori sunt deja în studiu.
Sursă: Moderna (recapitularea rezultatelor INTerpath-001, ESMO 2026)